iCare MAIA -mikroperimetri on saanut myyntiluvan Yhdysvalloissa

Revenio-konsernin tytäryhtiö Icare on ilmoittanut tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on antanut myyntiluvan uudelle iCare MAIA -mikroperimetrille. Tämä hyväksyntä on merkittävä virstanpylväs kasvu- ja innovaatiostrategiassamme, jonka tavoitteena on paremmin vastata markkinoiden diagnostiikkatarpeisiin, erityisesti silmälääketieteen tutkimussegmentissä joka keskittyy maantieteellisten alueiden hoitojen kehittämiseen.

Uusi iCare MAIA -mikroperimetri on nyt saatavilla Yhdysvalloissa, ja sen toimitukset alkavat huhtikuun 2025 puolivälissä.

iCare MAIA on myös saanut myyntiluvan muissa keskeisissä maissa, kuten Kanadassa, Isossa-Britanniassa ja Australiassa. Mikroperimetri tulee saamaan CE-merkinnän muutaman viikon kuluessa, mikä mahdollistaa myynnin aloittamisen EU-alueella.

Uudessa iCare MAIA -mikroperimetrissä on uudistettu laitteistoalusta, jossa on täysin automaattiset toiminnot ja 15 tuuman monikosketusnäyttö, jotka tekevät siitä entistäkin helppokäyttöisemmän. Jo aiemmin vertaansa vailla ollut rakenne–toiminnallisuus -korrelaatio on nyt entistä parempi 60 asteen kuva-alan ja konfokaalisen TrueColor -teknologian ansiosta.

"iCare MAIA sisältää kaikki keskeiset ominaisuudet, jotka tekivät siitä mikroperimetrimarkkinan johtavan tuotteen. iCare MAIA:n mikroperimetrian rakenne–toiminnallisuus -korrelaatio nostaa laitteen uudelle tasolle 60 asteen kuva-alan ja TrueColor -kuvantamisominaisuuksien ansiosta", sanoo iCaren Global Business Line Director Daniele Mantovano. "Uskomme vahvasti mikroperimetriaan ja sen mahdollisuuksiin silmätutkimussegmentissä, ja olemme työskennelleet intensiivisesti tämän hankkeen parissa edellisen iCare MAIA -mallin lopettamisesta lähtien."

Uuden iCare MAIA:n kliininen validointi osoittaa täyden yhteensopivuuden aiemman MAIA-sukupolven laitteiden kanssa, ja herkkyystulokset mesooppisissa testeissä ovat vastaavia.

iCare MAIA -mikroperimetrissä on 15 tuuman monikosketusnäyttö ja intuitiivinen käyttöliittymä, jotka helpottavat laitteen käyttöä. Lisäksi uusi iCare MAIA tukee tiedonsiirtoa aiemmasta mallista ja hyödyntää siirrettyjä tietoja seurantatutkimuksissa, mikä takaa kliinisten historiatietojen täyden jatkuvuuden.

Lisätietoja antaa
Daniele Mantovano, Global Business Line Diagnostics Director
puh. +39 346 100 8040
daniele.mantovano@icare-world.com

Jakelu
Keskeiset tiedotusvälineet
www.reveniogroup.fi

Revenio Group lyhyesti
Revenio on kansainvälisillä markkinoilla toimiva kokonaisvaltaisten silmien hoidon diagnostiikkaratkaisuiden toimittaja. Konserni tarjoaa nopeita, helppokäyttöisiä ja luotettavia työkaluja glaukooman, diabeettisen retinopatian ja silmänpohjan rappeuman diagnosointiin. Revenio-konsernin silmän diagnostiikkaratkaisuihin kuuluvat iCare-brändin alla silmänpaineen mittauslaitteet (tonometrit), silmänpohjan kuvantamislaitteet, perimetrit ja ohjelmistoratkaisut.

Revenio-konsernin liikevaihto vuonna 2024 oli 103,5 miljoonaa euroa ja liiketulos 25,0 miljoonaa euroa. Revenio Group Oyj:n osake on listattu Nasdaq Helsinki Oy:ssä kaupankäyntitunnuksella REG1V.