NEXSTIM OYJ:N PUOLIVUOSIKATSAUS 1.1.–30.6.2024 (TILINTARKASTAMATON)
Yhtiötiedote, Helsinki, 16.8.2024 klo 9.00 (EEST)
NEXSTIM OYJ:N PUOLIVUOSIKATSAUS 1.1.–30.6.2024 (TILINTARKASTAMATON)
NEXSTIM JATKOI KASVUA JA PARANSI KANNATTAVUUTTAAN ENSIMMÄISELLÄ VUOSIPUOLISKOLLA
Suluissa esitetyt luvut viittaavat edellisen vuoden vastaavaan ajanjaksoon, ellei toisin mainittu.
Tammi-kesäkuun 2024 yhteenveto
- Yhtiön liikevaihto oli 3,2 miljoonaa euroa (2,5), jossa kasvua 26,9 %
- Liikevaihdon valuuttakurssien vaikutuksella oikaistu kasvu oli 26,8 %
- Laitteistomyynti oli 1,2 miljoonaa euroa (1,1), jossa kasvua 11,4 %. Jatkuvan liikevaihdon osuus oli 1,9 miljoona euroa (1,4), jossa kasvua 39,1 %
- Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto oli 1,6 miljoonaa euroa (1,3), jossa kasvua 16,3 %
- Terapialiiketoiminnan liikevaihto oli 1,6 miljoonaa euroa (1,2), jossa kasvua 39,0 %
- Käyttökate oli -0,5 miljoonaa euroa (-1,1)
- Liiketulos oli -0,9 miljoonaa euroa (-1,4)
- Katsauskauden tulos oli -0,9 miljoonaa euroa (-1,4)
- Yhtiö vahvisti kassa-asemaansa sopimalla Finnveran kanssa NBS 6 -laitteiston jatkokehitystyön rahoituksesta 1,5 miljoonan euron lainalla ja laskemalla liikkeelle vaihtovelkakirjalainan, jota merkittiin 0,7 miljoonalla eurolla
Yleiskuvaus yhtiöstä
Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva lääkintäteknologiayritys, jonka kehittämä neuronavigoiva TMS-teknologia-alusta (transkraniaalinen magneettistimulaatio, TMS) mahdollistaa potilaiden yksilöllisen hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä. Nexstim tarjoaa ratkaisuja noninvasiiviseen eli kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon diagnostiikka- ja terapiasovelluksilla.
Taloudellista kehitystä kuvaavat tunnusluvut
| Tuhatta euroa | 1-6/2024 6kk | 1-6/2023 6kk | Muutos-% | 1-12/2023 12kk | |
| Liikevaihto | 3 176,9 | 2 503,7 | 26,9 % | 7 426,3 | |
| Myyntikate | 2 603,0 | 1 992,7 | 30,6 % | 5 645,3 | |
| Myyntikate-% | 81,9 % | 79,6 % | - | 77,9 % | |
| Oikaistu vertailukelpoinen myyntikate | 2 603,0 | 1 992,7 | 30,6 % | 5 645,3 | |
| Oikaistu vertailukelpoinen myyntikate-% | 81,9 % | 79,6 % | - | 77,9 % | |
| Henkilöstökulut | -2 282,1 | -2 265,6 | 0,7 % | -4 429,4 | |
| Liiketoiminnan muut kulut | -1 562,6 | -1 483,8 | 5,3 % | -3 091,9 | |
| Liiketulos | -864,2 | -1 387,2 | -37,7 % | -1 227,9 | |
| Katsauskauden tulos | -948,1 | -1 442,5 | -34,3 % | -1 327,5 | |
| Tulos per osake | -0,14 | -0,21 | -33,3 % | -0,20 | |
| Laimennusvaikutuksella oikaistu tulos per osake (euroa) | -0,12 | -0,19 | -38,3 % | -0,17 | |
| Liiketoiminnan rahavirta | 699,6 | -1 355,0 | - | -2 269,0 | |
| Rahat ja pankkisaamiset | 3 032,1 | 2 128,1 | 42,5 % | 1 454,6 | |
| Oma pääoma | 1 867,7 | 2 711,3 | -31,1 % | 2 836,3 | |
| Omavaraisuusaste (%) | 28,7 % | 39,0 % | - | 31,5 % |
Tulevaisuudennäkymät
Yhtiö odottaa liiketoimintaennusteiden perusteella, että vuonna 2024 yhtiön vertailukelpoinen liikevaihto kasvaa ja liiketulos paranee.
Toimitusjohtaja Mikko Karvinen kommentoi katsauskauden kehitystä:
Alkuvuosi 2024 oli Nexstimille liikevaihdon kasvun ja tulosparannuksen osalta odotuksiemme mukainen. Saavutimme ensimmäisen vuosipuoliskon 2024 aikana 3,2 (2,5) miljoonan euron kokonaisliikevaihdon 26,9 %:n kasvulla. Myyntikate kasvoi 2,6 (2,0) miljoonaan euroon, mikä on seurausta myyntihintojemme suotuisasta kehityksestä sekä keskeisten laitteiston komponenttihankintojen onnistumisesta nykyisessä inflaatioympäristössä. Liikevaihdon ja myyntikatteen kasvun myötä saavutimme myönteistä kehitystä myös liiketuloksessa sen ollessa -0,9 (-1,4) miljoonaa euroa, ja katsauskauden tuloksen ollessa -0,9 (-1,4) miljoonaa euroa. Myönteisen kehityksen myötä myös liiketoiminnan kassavirta oli positiivinen ollen 0,7 (-1,4) miljoonaa euroa. Haluan kiittää Nexstimin asiakkaita, henkilöstöä sekä yhteistyökumppaneita ja sijoittajia tämän myönteisen kehityksen jatkumisesta.
Strategisen päätavoitteemme mukaisesti olemme jatkaneet keskittymistä kannattavaan liikevaihdon kasvuun, ja myyntiennusteemme myös koko vuoden 2024 osalta näyttää lupaavalta. Vahvan ensimmäisen vuosipuoliskon ja koko vuoden liiketoimintaennusteiden perusteella toistamme vuosikertomuksen mukaisen ohjeistuksen ja arvioimme yhtiön vertailukelpoisen liikevaihdon kasvavan liiketuloksen paranevan koko vuoden 2024 osalta. Nykyistä kasvua tukee vahva jakelijakumppaniverkostomme, mistä hyödyimme alkuvuodesta erityisesti Euroopan laitteistomyynneissä. Erityisesti Diagnostiikkaliiketoiminnan osalta on ratkaisevaa, että jatkuvasti kehitämme ja koulutamme jakelukumppaniverkostoamme. Näin mahdollistamme myynti- ja markkinointiviestimme saamisen tehokkaasti ja kattavasti kaikille markkinoille. Olemme lisäksi hyödyntäneet tehokkaasti globaalia tiimiorganisaatiotamme myönteisen kannattavuuskehityksen varmistamiseksi. Tämä näkyy alkuvuoden liiketoiminnan kulujen maltillisena kolmen prosentin kasvuna samalla palvellen Nexstimin asiakkaita entistä paremmin ja tehokkaammin. Valitsemillamme terapeuttisilla sovellusalueilla (MDD, vakava masennus ja krooninen kipu) saavutetaan jo nyt selviä kliinisiä tuloksia ainutlaatuisella teknologiallamme ja vaikutetaan asiakkaidemme toiminnan kannattavuuteen. Jatkamme myös keskusteluita uusista strategisista kumppanuuksista skaalataksemme teknologiamme käyttöä hoitotyössä entisestään.
Diagnostiikka- ja Terapialiiketoiminnan päivitys
Olemme jatkaneet Diagnostiikka- (NBS, Navigated Brain Stimulation) ja Terapialiiketoimintamme (NBT®, Navigated Brain Therapy ja NBS 6) kasvua uusien laitteistojen myynnillä keskeisillä markkina-alueillamme Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Tämä kasvava laitteistokantamme tuottaa jatkuvaa tulovirtaa, mikä lisää vakautta ja ennustettavuutta toimintaamme.
Diagnostiikkaliiketoiminta kasvoi ensimmäisen vuosipuoliskon 2024 aikana liikevaihdon ollessa 1,6 (1,3) miljoonaa euroa, jossa kasvua 16,3 %. Toimitimme alkuvuoden 2024 aikana yhteensä 4 uutta diagnostiikkalaitteistoa. Diagnostiikkalaitteistoja on myyty tähän mennessä yli 230 kappaletta tutkimusyliopistoille ja johtaville sairaaloille ympäri maailman. Olemme tyytyväisiä siihen, että yhä useammat asiakkaistamme haluavat käyttää Nexstim-laitteistoa sekä diagnostiikka- että terapiatarkoituksiin. NBS System 5 -kokoonpano, NBS 5+, on mahdollistanut diagnostisten ja terapeuttisten sovellusten käytön samassa laitteistossa. Tämä tarjonta mahdollistaa sen, että Yhdysvaltojen markkinoilla kaikki FDA 510(k) -indikaatiot ovat saatavilla samassa laitteistossa. Vuoden 2024 alkupuoliskolla toimitetuissa diagnostiikkalaitteistoissa kaikissa on sekä diagnostiikka- että terapiasovellus. Pidämme yhdistelmälaitteistoa selkeänä kilpailuetuna ja haluamme loppuvuoden 2024 aikana mahdollistaa uusimman tuotesukupolven NBS 6 -yhdistelmälaitteiston lanseerauksen keskeisille markkinoille.
Terapialiiketoiminnan liikevaihto kasvoi 39,0 % ensimmäisen vuosipuoliskon 2024 aikana ja oli 1,6 (1,2) miljoonaa euroa. Kasvu kohdistui erityisesti Terapialiiketoiminnan jatkuvaan liikevaihtoon, joka koostuu laitekannan kasvun myötä lisääntyneistä huolto- ja ylläpitosopimuksista, kertakäyttöosien myynneistä ja laitteistojen vuokramaksuista. Toimitimme ensimmäisen vuosipuoliskon 2024 aikana yhteensä 1 uuden NBT®-laitteiston sekä 5 uutta NBS 6 -terapialaitteistoa; 5 Pohjois-Amerikkaan ja 1 Eurooppaan ja muuhun maailmaan. Vuoden 2024 ensimmäisen vuosipuoliskon lopussa maailmalla oli käytössä yhteensä 94 Nexstim-laitteistoa, joissa terapiasovellus on asennettuna (35 Yhdysvalloissa ja 59 Euroopassa ja muualla maailmassa) masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoitoa varten. Tähän lukumäärään sisältyvät sekä NBT® ja NBS 6 -laitteistot että NBS-laitteistot, joissa on valinnainen NBT- lisäohjelmisto asennettuna.
Nexstimin kassavarat olivat 30.6.2024 yhteensä 3,0 (2,1) miljoonaa euroa. Yhtiö vahvisti kassavarojaan ensimmäisen vuosipuoliskon lopussa 0,7 miljoonan euron vaihtovelkakirjalainan liikkeeseenlaskulla, mikä mahdollisti myös Finnveran 1,5 miljoonan euron digitalisaatio- ja innovaatiolainan noston.
Strategian painopiste kasvussa ja kannattavuudessa
Vuoden 2024 loppuun ulottuvan strategiamme mukaisesti Nexstim mahdollistaa myös jatkossa potilaiden yksilöllisen ja tehokkaan hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä. Päivitämme strategiaamme ja valmistaudumme kertomaan tästä lisää uudistustyön edetessä. Jo tähän mennessä tehdyn päivitystyön pohjalta uskon, että strategiamme nojaa myös jatkossa vahvaan kasvuun sekä diagnostiikan että terapian alueilla. Diagnostiikka- että Terapialiiketoimintamme kasvu- ja kannattavuuskehitys ovat keskeisessä roolissa pyrkiessämme minimoimaan tulevat pääomatarpeemme matkallamme kohti jatkuvaa voitollisuutta.
Ilmoitimme kesäkuussa 2024 erimielisyyksistä liittyen kehittämämme teknologian lisensointiin yhdysvaltalaiselle lääkintäteknologiayhtiö Magnus Medical, Inc.:ille (jäljempänä ”Magnus Medical”). Lisensoitava teknologia liittyy Yhtiön kehittämään NBT®-laitteistoon tietyin rajauksin sekä kyseiseen teknologiaan liittyviin patentteihin, joiden käyttöön myönnetään lisenssi rajattuna neuropsykiatristen häiriöiden hoitoon. Lisenssin ulkopuolelle jäivät Nexstimin ohjelmistosovellukset sekä stimuloivan sähkökentän mallinnus. Sopimuksen kokonaisarvo oli arviolta n. 17 miljoonaa euroa sisältäen viiden vuoden rojaltijakson. Magnus Medical antoi Nexstimille lisätietoja ensimmäisen kaupallisen tuotteensa lanseerauksesta, jotka aiheuttivat Yhtiön oman sekä ulkopuolisen tahon tekemän lisäanalyysin perusteella erimielisyyden koskien lisensoidun teknologian käyttöä. Nexstim jatkaa edelleen Magnus Medicalin kaupallisen tuotteen osalta lisätietojen keräämistä ja suunnittelee seuraavia toimenpiteitä puolustaakseen taloudellisia etujaan ja immateriaalioikeuksiaan pitkäaikaisen sopimuksen mukaisesti. Toistamme helmikuun tilinpäätöstiedotteessamme sekä kesäkuun yhtiötiedotteessamme antamamme arvion, että Yhtiö ei arvioi tällä hetkellä liiketoimintaennusteissaan saavansa Magnus Medicalilta rojaltituloja vuoden 2024 aikana. Nexstim ei tällä hetkellä anna arviota rojaltijakson kokonaisarvosta tai taloudellisista odotuksista johtuen käynnissä olevista keskusteluista liittyen erimielisyyksiin.
Toinen strateginen päätavoitteemme vuodelle 2024 on uuden NBS 6 -diagnostiikkatuotteen lanseeraus, mahdollistaen helppokäyttöiset laitteistot ja tulevaisuuden lisämoduulien käytön samassa laitteistossa. Uuden tuotesukupolven kehittäminen ja lanseeraus ovat olleet oleellinen osa Nexstimin strategiakauden 2020–2024 toimintaa. NBS 6 on Nexstimin ainutlaatuisen, kliinisesti vakiintuneen teknologian päälle rakennettu uusi yhdistelmälaitteisto, jonka modulaarinen laitteistokonsepti tekee uusien ominaisuuksien lisäämisestä olemassa olevaan laitteistoon helppoa. Uusi ratkaisu luo pitkäaikaista arvoa sekä Nexstimin asiakkaille, että sijoittajille. Ensimmäinen huhti-toukokuussa 2023 tehty lanseeraus koski terapiasovelluksia. Nexstimin NBS 6 -laitteistolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa ja se on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa. Ensimmäiset NBS 6 -laitteistot toimitettiin menestyksellisesti asiakkaille Yhdysvalloissa loppuvuodesta 2023 ja olemme vuoden 2024 aikana jatkaneet uusien laitteistojen toimituksia menestyksellä Yhdysvaltojen laajasti kilpailluille terapiamarkkinoille. Jatkamme laitteiston kehitystyötä loppuvuoden 2024 aikana siten, että strategisen tavoitteemme mukaisesti saamme myös diagnostiikkasovellukset lanseerattua osana uutta NBS 6 -laitteistoa.
Vuoden 2024 kolmas strateginen päätavoitteemme on Nexstim yhteistyökumppanien ja klinikoiden verkoston laajentaminen ensisijaisesti Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Osoituksena strategisten kumppanuuksien myönteisestä kehityksestä, ilmoitimme toukokuussa Yhdysvaltojen tytäryhtiömme, Nexstim, Inc:in allekirjoittaneen strategisen allianssisopimuksen Inomed Inc.:n kanssa vahvistaakseen markkinoinnin, myynnin ja sovellustuen yhteistyötä yritysten välillä Yhdysvalloissa. Uskomme strategisen sopimuksen vahvistavan Diagnostiikkaliiketoiminnan pitkän ajan kasvun edellytyksiä tärkeillä Yhdysvaltojen markkinoilla.
Yhteistyöklinikoiden verkoston laajentumisen myötä Nexstimin laitteistoja asennettaisiin neurotiedeklinikoihin ja klinikoiden palveluyhtiöihin tehtäisiin mahdollisesti sijoituksia Yhdysvaltojen laajoilla markkinoilla. Ensimmäinen yhteisyrityksemme PNC Management Services, LLC toimii toisen osakkaan Tri Kuluvan ja hänen Kaliforniassa sijaitsevan klinikkansa kanssa. Olemme ensimmäisen vuosipuoliskon 2024 aikana työskennelleet yhdessä toisen strategisen kumppanimme palveluliiketoiminnan aloittamisessa Yhdysvaltojen New Jerseyssä sijaitsevan tri Nadkarnin klinikan kanssa. Edellä mainittujen kumppanuuksien ansiosta voimme työskennellä yhä lähempänä potilaita ja kerätä tarkkaa tietoa potilasrajapinnasta auttamaan tulevaisuuden kehitystyötämme. Nämä tiedot voivat johtaa klinikkaliiketoimintamallin jatkokehittämiseen tai uusien indikaatioiden edistämiseen. Nexstimin pääomasijoitusyhtiön Nexstim Investments, LLC:n tarkoituksena on laajentaa Nexstimin yhteistyöklinikoiden verkostoa Yhdysvalloissa yhteistyössä tarkasti valikoitujen alan parhaiden asiantuntijoiden kanssa. Jatkamme yhteistyömallin kehittämistä tri Kuluvan, tri Nadkarnin ja muiden asiantuntijoiden kanssa mahdollistaen Nexstimin TMS-teknologialla yhä useampien potilaiden hoidon Yhdysvalloissa. Käymme tällä hetkellä neuvotteluita uusien potentiaalisten yhteistyöklinikoiden kanssa Yhdysvalloissa kasvattaaksemme yhteistyöklinikoiden verkostoa meille tärkeällä terapiamarkkinalla.
Tulevaisuuden kasvupolkujen rakentaminen
Laitteistomme erottuu selvästi edukseen muista markkinoilla nyt olevista TMS-laitteistoista, joissa ei ole navigointiominaisuuksia. Tulevaisuudessa navigointitoiminnon tarve todennäköisesti korostuu entisestään teknologiassa, jotta aivosairauksia voitaisiin hoitaa yhä monipuolisemmin. Tämä voi avata Nexstimille uudet TMS- hoitojen markkinat, jotka ovat erilliset suhteessa vakavasta masennuksesta tai kroonisesta neuropaattisesta kivusta kärsivien potilaiden nykyiseen hoitoon.
Tiedotimme ensimmäisen vuosipuoliskon 2024 aikana suunnitellusta yhteistyöstä Sinaptica Therapeutics, Inc:n kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla. Osana suunniteltua yhteistyötä Nexstim kehittää, valmistaa ja toimittaa Sinaptican patentoitua tarkkuusneuromodulaatiolaitteistoa, joka perustuisi Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Aiesopimuksen mukaan Sinaptican laitteiston muokkauksiin lukeutuisi patentoitu työnkulku, joka integroitaisiin kolmannen osapuolen EEG-laitteeseen ja Sinaptican omaan pilvipohjaiseen personalisointimoottoriin (MAINTAIN™). Suunniteltu kumppanuus olisi maailmanlaajuinen, 10 vuoden yksinoikeudellinen järjestely, jonka uusimisesta voitaisiin sopia kolmeksi vuodeksi kerrallaan. Suunnitellun kumppanuuden ensimmäisessä vaiheessa Nexstim tarjoaisi tuotekehitysresurssejaan integroidun järjestelmän kehittämiseksi Sinaptican vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin, joiden arvioidaan alkavan vuonna 2025. Nexstim valmistaisi ja toimittaisi vähintään 20 Sinaptican tarkkuusneuromodulaatiolaitteistoa ja tarjoaisi tiettyjä huolto- ja ylläpitopalveluita kliinisiä tutkimuksia varten. Yhteistyön ensimmäisen vaiheen arvioitu kokonaisarvo on noin 6 miljoonaa euroa kahdelta ensimmäiseltä vuodelta lopullisten sopimusten allekirjoituksen jälkeen. Sopimuksen rahoitusrakenne koostuu yksinoikeusmaksusta allekirjoituksen yhteydessä, virstanpylväspohjaisesta tuotekehitysprojektista sekä laitteistomyynnistä. Kliiniseen tutkimukseen toimitetut laitteistot tuottaisivat myös jatkuvaa tuloa Nexstimille tutkimusjakson aikana, perustuen laitteiston ja ohjelmiston huoltoon ja tukeen sekä kertakäyttöosiin. Aiesopimus on ei-sitova ja edellyttää lopullisten sopimusten viimeistelyä ja hyväksymistä.
Yhteistyö mahdollistaisi uuden NBS 6 -terapialaitteistomme sekä ainutlaatuisen EEG-visualisointiohjelmistomme räätälöidyn käytön Sinaptican läpimurtoa tekevässä Alzheimer-potilaiden hoitomuodossa. Kysyntä navigoitua TMS-teknologiaamme kohtaan on ollut jatkuvaa ja kasvavaa TMS-EEG-tutkimuksen alalla, ja olemme iloisia nähdessämme laitteistojamme käytettävän uusien kliinisten indikaatioiden ennen näkemättömissä terapiaratkaisuissa. Nexstimin teknologia on johtava ratkaisu neurotieteen tutkimuksessa, sillä sen avulla saadaan kerättyä tarkkaa diagnostiikkadataa, ja sen kautta annettu hoito on luotettavaa, tarkkaa ja täsmällistä. Odotamme innolla mahdollisuutta tukea Sinapticaa, ensin kehitysprojektin ja tutkimuslaitteistojen kanssa, ja myöhemmin matkalla kaupalliseen tulevaisuuteen, vastaten suureen tarpeeseen turvallisille ja tehokkaille Alzheimerin taudin hoitomuodoille.
Nexstim on lisäksi menestyksellisesti laajentanut maailmanlaajuista jakelukumppanuusverkostoa viime vuosien aikana ja uskomme, että jatkossa varsinkin Diagnostiikkaliiketoiminnan osalta on saavutettavissa merkittävää lisäkasvua yhä laajempien markkinointi- ja jakelukumppanuuksien kautta. Tällaisten strategisten jakelukumppanuuksien kautta on mahdollista saada kustannustehokkaasti yhä useammalle asiakkaalle tietoa Nexstimin laitteistoista ja palveluista sekä mahdollinen edustus markkinoille, joille se ei olisi yksin yhtä nopeasti ja taloudellisesti rakennettavissa. Tuotteemme teknologinen johtajuus, helppokäyttöisyys sekä lisämoduulien skaalautuvuus luovat houkuttelevan pohjan kumppanuuksien kautta tapahtuvalle kasvulle.
Omistaja-arvoa rakentamassa poikkeukselliset olosuhteet huomioiden
Kiristyneestä maailmanpoliittisesta tilanteesta huolimatta odotuksemme ovat monella tavalla myönteiset loppuvuodelle 2024. Nykyinen liiketoiminta on painottunut vahvasti EU:iin ja Yhdysvaltoihin ja jatkamme pidättäytymistä liiketoiminnasta Venäjän markkinoilla. Nexstim jatkaa määrätietoista työtään yksilöllisten ja tehokkaiden menetelmien kehittämiseksi vaikeiden aivosairauksien ja -häiriöiden hoitoon ja diagnosointiin. Uskomme vahvasti työmme tukevan omistaja-arvon kasvua pitkällä aikavälillä yhä vahvempien kilpailuetujen, nopean kasvun ja parempien taloudellisten tulosten muodossa. Suhtaudumme tulevaisuuteen edelleen optimistisesti, mutta jatkamme maailmanpoliittisen tilanteen kehittymisen seuraamista samalla, kun edistämme omaa liiketoimintaamme.
Nexstimin liiketoiminta-alueet
Diagnostiikkaliiketoiminta
- Nexstimin kehittämä NBS 5 -diagnostiikkalaitteisto on ainoa CE-merkitty ja Yhdysvaltojen lääkelupaviranomaisen FDA:n hyväksymä noninvasiivinen ratkaisu aivojen liikeaivokuoren kartoitukseen ennen aivosyöpäleikkausta. Kliiniset tiedot ovat osoittaneet Nexstimin ainutlaatuisen navigointijärjestelmän arvon leikkausta edeltävässä kartoituksessa potilaan hoitotulosten kannalta.
- Diagnostiikkalaitteisto auttaa kirurgeja valmistautumaan entistä paremmin ja toimimaan entistä aktiivisemmin kasvaimen poistamiseksi, kun aivojen puhealueet ja liikeaivokuori voidaan kartoittaa tarkasti ennen leikkausta.
- Yli 230 Diagnostiikkalaitteistoa on myyty tutkimusyliopistoon ja johtavaan sairaalaan ympäri maailman.
Terapialiiketoiminta
- Nexstimin NBT® ja NBS 6 -laitteistot perustuvat ainutlaatuiseen kallon läpäisevään magneettiseen stimulointiteknologiaan (navigated Transcranial Magnetic Stimulation eli nTMS), jolla aivoja voidaan stimuloida yksilöllisesti, tarkasti, toistettavasti ja noninvasiivisesti.
- Nexstim aloitti kehittämänsä NBT® -laitteiston markkinoinnin Yhdysvalloissa vakavan masennuksen hoitoon toukokuussa 2018 saatuaan FDA:n hyväksynnän marraskuussa 2017.
- Nexstim lanseerasi NBS 6 -laitteiston terapiakäyttöön vuonna 2023. NBS 6 on uuden sukupolven Nexstim-laitteisto, joka tulevaisuudessa mahdollistaa lisämoduulien käytön samassa laitteistossa.
- Sekä NBT®- että NBS 6 -laitteistoilla on CE-merkintä käytöstä vakavan masennuksen ja kroonisen kivun hoidossa, ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntä käyttöön vakavan masennuksen (MDD) hoidossa.
- Aktiivinen 94 kaupallinen terapialaitteiston asennuskanta neljällä eri mantereella (sisältäen sekä NBT® ja NBS 6 -laitteistot että NBS-laitteistot, joissa on valinnainen NBT®- lisäohjelmisto asennettuna).
Taloudellinen tiedottaminen
Tilinpäätöstiedote 31.12.2024 päättyvältä tilikaudelta julkaistaan arviolta 27.2.2025.
Tulostiedotustilaisuus 16.8.2024
Yhtiö järjestää kaksi webinaaria sijoittajille, analyytikoille ja medialle perjantaina 16. elokuuta 2024. Toimitusjohtaja Mikko Karvinen sekä talousjohtaja Joonas Juokslahti esittelevät taloudelliset ja toiminnalliset tulokset, jonka jälkeen osanottajat voivat esittää kysymyksiä.
Ensimmäinen webinaari on suomeksi klo 10.30 (EEST). Toinen webinaari järjestetään englanniksi klo 15.00 (EEST).
Ohjeet webinaariin osallistumiseen:
Pyydämme ilmoittautumaan webinaareihin alla olevien linkkien kautta. Ilmoittautuneille lähetetään lisätietoa sähköpostitse.
Webinaari suomeksi 16. elokuuta 2024 klo 10.30 (EEST): Ilmoittaudu tästä >>
Webinaari englanniksi 16. elokuuta 2024 klo 15.00 (EEST): Ilmoittaudu tästä >>
Helsingissä, 16.8.2024
Nexstim Oyj
Hallitus
Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:
Mikko Karvinen, Toimitusjohtaja
+358 50 326 4101
mikko.karvinen@nexstim.com
Yhtiön hyväksytty neuvonantaja on Carnegie Investment Bank AB (publ).
Jakelu:
Nasdaq Helsinki
Keskeiset tiedotusvälineet
Tietoja Nexstim Oyj:stä
Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.
Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.
Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS (Navigated Brain Stimulation) -laitteistoa. Nexstimin NBS System 5 -laitteisto on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.
Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin markkinapaikalla.
Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com
Liite
