Herantis H1’24 -ennakko: Kohti vaiheen Ib-tutkimuksia

Herantis julkistaa H1-raporttinsa torstaina 22.8. klo 8.00. Klo 10 alkava webcast on katsottavissa täällä. Herantis on saanut valmiiksi vaiheen Ia-tutkimuksen Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävällä HER-096-aihiolla. Arviomme mukaan H2’24:llä alkavassa, seuraavassa vaiheessa Ib lääkeaihion ominaisuuksista, annostelusta ja turvallisuudesta saadaan lisätietoa ennen laajempia tehotutkimuksia. Rahoitustilanne on kehittynyt positiiviseen suuntaan ja kassan pitäisi riittää vaiheen Ib toteutukseen. Keskipitkällä aikavälillä Herantis pyrkii solmimaan kehittämis- ja kaupallistamissopimuksen vaiheen II rahoittamiseksi.

Hyvällä kassatilanteella vaihetta Ib kohti         

Herantis sai viime vuoden lopulla valmiiksi vaiheen Ia-tutkimuksen, jonka perusteella Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä aihio HER-096 läpäisee veri-aivoesteen. Siedettävyyteen liittyen ei myöskään noussut esiin huolia, mikä pienensi osaltaan kehitykseen liittyvää riskiä ja tasoitti tietä aihion kehityksen jatkamiseksi. Herantis tiedotti alkuvuoden aikana hakeneensa tutkimuslupaa vaiheelle Ib, jonka päätavoitteena on arvioida ihonalaisesti annostellun HER-096:n turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä terveillä vapaaehtoisilla että Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Odotamme tutkimuksen alkavan H2’24:n aikana. Herantiksen rahoitusasema vahvistui H1:n aikana Euroopan innovaationeuvoston (EIC) 750 TEUR:n tukierän myötä. Heinäkuun alussa yhtiö kertoi 3,6 MEUR:n tutkimusrahoituksesta, joka varmistaa rahoituksen riittävyyden vaiheen Ib toteuttamiseksi. Herantis on kertonut tavoittelevansa kehittämis- kaupallistamissopimusta laajemman vaiheen II -tutkimuksen rahoittamiseksi.

Lukujen puolesta odotamme H1:ltä -2,4 MEUR:n liikevaihtoa ja -0,12 euron osakekohtaista tulosta.

Korkean potentiaalin ja riskin lääkekehitysyhtiö

Herantis kehittää HER-096 lääkeaihiota taudinkulkua muuttavaksi lääkkeeksi Parkinsonin tautiin. Kehitys on varhaisessa kliinisessä vaiheessa, joten markkinoille pääsyyn liittyy korkea riski ja vaadittavien tutkimusten toteuttaminen vie vielä aikaa. Markkinoilla ei vielä ole taudin kulkuun vaikuttavia lääkkeitä, joten kaupallinen mahdollisuus riskin vastapainoksi on merkittävä. Olemme kuvanneet yhtiön tilannetta tarkemmin tuoreessa seurannan aloitus -raportissa.