Herantiksen kliininen tutkimus käynnistyi suunnitelmien mukaan

Herantis julkaisi keskiviikkona lehdistötiedotteen, jonka mukaan HER-096-lääkeaihion annostelu on alkanut kliinisessä vaiheen Ib tutkimuksessa. Aloitus on linjassa aiemmin kommunikoidun aikataulun kanssa ja tutkimus vaikuttaakin käynnistyneen suunnitelmien mukaan. Tutkimus kestää arviomme mukaan noin vuoden ja rahoitus sen toteuttamiseksi on varmistettu.

Varhaisen vaiheen tutkimus selvittää turvallisuutta ja siedettävyyttä

HER-096 on Herantiksen Parkinsonin tautiin kehittämä lääkeaihio, joka on kliinisessä tutkimusvaiheessa Ib. Nyt alkaneen tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että HER-096:n toistuvat ihonalaiset annokset ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tutkimuksessa on kaksi osaa ja sen käytännön toteutuksesta vastaa Turussa sijaitseva kliinisen tutkimuksen palveluyhtiö. Ensimmäisessä osassa enintään 12 terveelle vapaaehtoiselle tutkimushenkilölle annostellaan yksi annos HER-096:sta tutkimuslääkkeen farmakokineettisten (lääkkeen käyttäytyminen elimistössä) ominaisuuksien arvioimiseksi. Toisessa osassa enintään 24 Parkinsonin tautia sairastavalle potilaalle annostellaan HER-096:sta tai lumevalmistetta 4 viikon ajan kaksi annosta viikossa HER-096:n toistuvien ihonalaisten annosten turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. Herantis kertoi kesällä 3,6 MEUR:n tutkimusrahoituksesta Michael J. Fox -säätiöltä ja Parkinson’s Virtual Biotech -ohjelmalta. Tutkimusrahoitus riittää vaiheen Ib toteutukseen. Pidemmällä aikavälillä olemme arvioineet HER-096:n kliinisen ohjelman rahoitustarpeeksi karkeasti noin 40–50 MEUR, mikä on valtaosin vielä varmistumatta. Herantis on kertonut tavoittelevansa kehittämis- ja kaupallistamissopimusta tutkimusohjelman rahoittamiseksi vaiheesta II eteenpäin.