Faronille edistystä Isossa-Britanniassa

Faron kertoi maanantaina saaneensa ns. innovaatiopassin (Innovation Passport) uusiutuvan/hoitoresistentin myelodysplastisen oireyhtymän (r/r MDS) hoitoon. Passi on osa Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyviranomaisen (MHRA) kehittämää Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) -ohjelmaa. Passi nopeuttaa jatkossa Faronin vuorovaikutusta viranomaisen kanssa. Lisäksi Faron pääsee nyt edistämään BEXMAB-tutkimusta Britanniassa.

BEXMAB-tutkimus laajenee Isoon-Britanniaan

ILAP-ohjelma otettiin käyttöön MHRA:ssa vuonna 2021, jotta potilaat saisivat nopeammin käyttöönsä hoitoja ja terapioita hengenvaarallisiin ja vakaviin sairauksiin. ILAP-ohjelman hyötyihin kuuluu tehostettu sääntelytuki MHRA:lta, ja se tarjoaa yhteistyömahdollisuuksia terveysteknologian arviointielinten ja muiden sidosryhmien kanssa. Ohjelman tavoitteena on nopeuttaa lääkkeiden kehitystä ja parantaa potilaiden pääsyä uusiin hoitoihin.

Lisäksi Faron tiedotti saaneensa MHRA:lta sääntelyluvan BEXMAB-tutkimuksen tekemiseen Isossa-Britanniassa. Lupa mahdollistaa Faronille Britti-potilaiden rekrytoinnin suoraan, mikä nopeuttaa tutkimuksen etenemistä sekä lisää tutkimuksen monimuotoisuutta. Arviomme mukaan sääntelylupa auttaa osaltaan Faronia toteuttamaan BEXMAB-tutkimuksen tavoitellussa aikataulussa. BEXMAB:n potilasrekrytoinnin pitäisi valmistua tammikuussa 2025, jolloin tärkeä tulosluenta kaikkien r/r MDS-potilaiden osalta olisi mahdollista Q1’25 lopussa.