Faron H1’24 -ennakko: Rahoituskuopat takana, tutkimustulokset edessä

Faron julkistaa H1-raporttinsa tiistaina 27.8. Seuraavana päivänä klo 15 alkava webcast on katsottavissa täällä. Faron järjesti jakson lopulla yli 30 MEUR:n osakeannin, jonka turvin kassan pitäisi riittää Q1’25 lopulle ja mahdollistaa meneillään olevan BEXMAB-tutkimuksen tulosten loppuluenta. Jakson aikana BEXMAB tuotti myönteisiä tuloksia ja loppuvuoden keskeisiä teemoja ovatkin tulosten jatkoluennat ja mahdollinen partneroitumissopimus. Onnistunut sopimus voisi taata Faronille taloudelliset resurssit tutkimusten edistämiseen sekä verisyövissä että kiinteissä kasvaimissa. Lisäämme ennakkokommentin yhteydessä ennusteisiimme antiin liittyvät rahoituskulut 4,0 MEUR.

Hyvällä kassatilanteella loppuvuotta kohti         

Faron ajautui alkuvuodesta rahoituksellisesti tukalaan tilanteeseen lainaehtojen rikkomisen seurauksena. Tilannetta korjattiin lyhyellä aikavälillä vaihtovelkakirjalainalla ja suunnatulla annilla, jotka olivat arvoltaan yhteensä 8 MEUR. Pidemmän aikavälin ratkaisun toi H1:n lopulla toteutettu 30,7 MEUR:n anti, jonka antiesitteen mukaiset 4,0 MEUR:n kulut lisäämme tämän ennakon myötä ennusteisiimme. Kerättyjen varojen pitäisi riittää Q1’25 lopulle saakka ja varmistaa vaiheen II BEXMAB-tutkimusten potilasrekrytointien valmistuminen ja tulosten loppuluenta. Tulosten luenta on keskeistä Faronin tavoittelemalle kehittämis- ja kaupallistamissopimukselle, jonka avulla yhtiö tavoittelee seuraavien tutkimusten rahoittamista sekä verisyövissä että kiinteissä kasvaimissa.

Lukujen puolesta odotamme H1:ltä -13,2 MEUR:n liiketulosta ja -0,16 euron osakekohtaista tulosta.

FDA:n palaute selkeytti tietä verisyöpien osalta

Faronin lääkekehityksen polku myelodysplastisessa syndroomassa (MDS) selkeytyi tuoreen FDA:n kannanoton myötä. FDA suositti Faronille vaiheen III -tutkimuksen toteuttamista ensilinjan potilailla yhdessä standardilääke atsasitidiinin kanssa. Satunnaistetun tutkimuksen verrokkina toimisi atsasitidiini+lumelääke, mikä tarkoittaa käytännössä, että tutkimus voidaan toteuttaa korkeilla standardeilla ja se tuottaa korkealaatuista dataa mahdollisen myyntilupahakemuksen tueksi. Vaikka tutkimus tultaneen toteuttamaan ensilinjan potilailla, se mahdollistaa myyntiluvan hakemisen myös myöhäisen vaiheen potilaille, joiden HMA-lääkitys (esim atsasitidiini) ei enää toimi. FDA:n linjaus mahdollistaa siten Faronille etenemisen molemmissa käyttöaiheissa yhden tutkimuksen tukemana, mikä säästää TK-kustannuksia ja nostaa arviomme mukaan Faronin tavoitteleman kumppanuussopimuksen houkuttelevuutta. Arviomme mukaan vaiheen III-tutkimus voisi alkaa aikaisintaan loppuvuodesta 2025.