BBS H1’24-ennakko: osakeanti ja CE-merkintä lähiaikojen etappeja

BBS julkistaa H1-raporttinsa perjantaina 9.8. Yhtiö veti keväällä pois arvionsa CE-merkinnän odotetusta aikataulusta, joten mahdolliset lisätiedot prosessin etenemiseen liittyen olisivat tervetulleita. BBS aikaisti myös raportointiaan liittyen suunniteltuun osakeantiin, mikä on myös raportin keskeisempiä kiinnostuksen kohteita. Taloudellisten lukujen puolesta emme odota yllätyksiä.

Taloudellisissa luvuissa tuskin nähdään yllätyksiä

Liikevaihtoa BBS:llä ei vielä ole yhtiön odottaessa ARTEBONE® Paste -luusiirteenkorvikkeen CE-merkintää, joka on edellytys tuotteen myynnille Euroopassa. Odotamme -1,6 MEUR:n liiketulosta (H1’23: -1,6 MEUR). Emme odota yhtiön tehneen vielä merkittäviä investointeja tulevaan kaupallistamiseen, joten odotamme liiketuloksen pysyneen vertailukauden tasolla. BBS toteutti loppuvuodesta 2023 osakeannin, jonka tuloksena yhtiö keräsi 1,75 MEUR:n nettovarat. Yhtiö kertoi rahavarojen riittävän Q3’24 saakka, joten kassan vahvistamisen tarve kesän lopulla on ollut näköpiirissä. Kesäkuussa BBS kertoikin valmistautuvansa osakeantiin, jonka tarkoituksena on CE-merkintäprosessin loppuunsaattaminen, kaupallisen vaiheen käynnistäminen ja tuotannon ylösajo. Uusien osakkeiden lukumäärä annissa on enintään 11 miljoonaa osaketta.

Loppuvuoden odotuksissa CE-merkintä ennen Artebone® Pasten lanseerausta

BBS:n tuote Artebone® Paste on luusiirteen korvike, joka koostuu yhtiön kehittämästä luuproteiiniuutteesta ja luumineraali beta-trikalsiumfosfaatista. BBS jätti CE-merkintähakemuksen tuotteelle maaliskuussa 2022. Hakemuksia käsittelevän viranomaisen käsittelyajat ovat venyneet uuden lääkinnällisten laitteiden asetuksen (Medical Device Regulation MDR) seurauksena. Ennen CE-merkintää yhtiö tarvitsee vielä viranomaisen tuotehyväksynnän jo saadun laatujärjestelmän sertifioinnin lisäksi. Mikäli CE-merkintä onnistuu suunnitellusti, odotamme tuotteen lanseerausta ensin pienessä mittakaavassa loppuvuodesta 2024 alkaen. Näkyvyyttä CE-merkinnän saamiseen ei käytännössä ole, joten varmuutta merkinnän saamiseen 2024 aikana ei ole.