Diamyd Medical AB: Artikel publicerad av ASSET, koordinerad av Diamyd Medical, förespråkar nationella screeningprogram i Sverige för tidig upptäckt av typ 1-diabetes

Varje år får cirka 2 000 personer, däribland 1 000 barn, diagnosen typ 1-diabetes i Sverige - en av de högsta siffrorna i världen. Även om insulinbehandling är livräddande, kräver den också intensiv daglig behandling och sjukdomen medför en hög risk för komplikationer. Nu, tack vare genombrott inom forskning, kan enkla blodprover för autoantikroppar hjälpa till att identifiera individer med typ 1-diabetes i tidigt stadium innan symtom uppstår.

-Screening för tidiga markörer för typ 1-diabetes har potential att förändra vården genom att identifiera individer i riskzonen, öppna dörrar till interventioner, som den antigenspecifika immunterapin Diamyd^®, som kan förändra sjukdomsförloppet, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical.

-I takt med att vår förståelse av typ 1-diabetes fortskrider erbjuder tidig diagnos en verklig möjlighet att erbjuda en individualiserad intervention och minska sjukdomens allvarliga påverkan på barn och familjer, säger Gun Forsander, docent, Sahlgrenska akademin. Sverige är väl positionerat att ta en ledande roll om nödvändiga uppdateringar av vårdens policy och regelverk görs.

Artikeln belyser också regulatoriska utmaningar som begränsar screeninginsatserna. Med andra EU-länder på randen av att lansera program på landsnivå för att identifiera individer med typ 1-diabetes i tidigt stadium, hävdar författarna att Sverige har infrastrukturen och den vetenskapliga förmågan att genomföra effektiv rikstäckande screening om regelverk och sjukvårdsstrukturer anpassas därefter.

Länk till artikeln: https://www.gp.se/fd0030c3-c6b2-4d07-87de-e2e21dfba731

Om ASSET
Innovationsmiljön ASSET (AI for Sustainable Prevention of Autoimmunity in the Society) är ett samarbete mellan industri och hälso- och sjukvård som inkluderar MainlyAI, Lunds universitet, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Universitetssjukhuset i Örebro, Nationella Diabetesregistret, Leading Health Care Foundation och Diamyd Medical, projektkoordinator. Projektet startade i september 2021, pågår i fem år och finansieras av den svenska innovationsmyndigheten VINNOVA.

ASSET har tre huvudmål: Förutspå, Förebygga och Implementera.

Förutsäga: utvärdera nya algoritmer baserade på artificiell intelligens (AI) för att kunna bedöma den individuella risken att utveckla typ 1-diabetes (T1D) och sannolikheten för att svara på olika behandlingar. Data från kohortstudier som TEDDY (The Environmental Determinants of Diabetes in the Young), från Diamyd Medicals kliniska prövningar med Diamyd® och från det Nationella Diabetes Registret kommer att utgöra det initiala träningsdatasetet för algoritmen. Typ 1-diabetes kommer att utgöra pilotprojektet för programmet, men målet är att utöka funktionaliteten till andra indikationer, inklusive andra autoimmuna sjukdomar som är starkt kopplade till typ 1-diabetes såsom celiaki (glutenintolerans) och autoimmun tyreoidit (inflammatorisk sjukdom i sköldkörteln).

Förebygga: ASSET syftar till att vara en plattform för klinisk utveckling, med en pågående pilotstudie som testar en precisionsmedicinsk metod för T1D i tidig fas.

Genomföra: ASSET kommer att studera organisatoriska, ekonomiska och juridiska förutsättningar och konsekvenser av att tillämpa precisionshälsolösningar i det svenska hälso- och sjukvårdssystemet. Målet är att proaktivt hantera hinder som kan bromsa implementeringen och spridningen av innovationerna i hälso- och sjukvårdssystemet.

Hemsida: https://www.asset.healthcare.se

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning för förebyggande och behandling av typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion som har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA och som beviljats så kallad Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 1, 2 och 3 typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, där Diamyd^® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1- diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen^® som en komponent i behandlingen av metabola sjukdomar. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.